Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Важно! Ознакомься с лечением
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Не установлено.
— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
По рецепту
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Стафилококки – род бактерий распространенных практически везде. Они встречаются в воде, в почве, в норме живут на коже человека и животных. Врачи относят их к условно-патогенной микрофлоре. То есть стафилококки могут спокойно существовать рядом с вами и не доставлять никаких неприятностей. Однако при определенных условиях, например, при простуде или появление хронических болезней, могут стать источником опасных инфекционных заболеваний.
Именно стафилококки часто являются причиной развития бронхитов, ангин и воспаления легких, причем в тяжелой форме. Антибиотики не всегда способны справиться с этой инфекцией, и тогда врачи прибегают к помощи такого средства, как антистафилококковый иммуноглобулин.
Иммуноглобулины, или антитела – особый вид белков, которые вырабатываются иммунной системой человека в ответ на попадание какого-либо агрессивного агента, ним может быть вирус или бактерия. Для каждого отдельного вида бактерии существуют свои персональные иммуноглобулины. Так, стафилококковые опасны именно для этого вида бактерий и при заболеваниях, вызванных другими возбудителями, будут бессильны.
Попадая из препарата в кровь, иммуноглобулины атакуют и уничтожают бактерии. То есть работают так же, как и обычные клетки иммунной системы. Но благодаря тому, что белки в таком препарате содержаться в высокой концентрации, эффект от его применения развивается быстрее и выражен сильнее.
Не стоит путать антистафилококковый иммуноглобулин и бактериофаг. Первый содержит белки иммунной системы, а второй особые вирусы, которые способны уничтожить бактерии. Несмотря на схожесть действия, это два разных лекарственных средства и заменять одно другим нельзя.
Стафилококковый иммуноглобулин применяют только внутримышечно, все другие способы использования запрещены. После введения максимальная концентрация в крови достигается за сутки. Из организма препарат тоже выводится довольно долго, до пяти недель.
Инъекции могут назначаться ежедневно или через день, а курс составлять от трех до пяти дней. Схема лечения в первую очередь будет зависеть от тяжести заболевания.
В препарате содержаться очищенные белки, а значит, аллергию он вызывает довольно редко. Помимо этого, у иммуноглобулина существуют свои особенности:
Иммуноглобулин может использоваться только по назначению врача, самостоятельно или же как дополнение к основному лечению. Часто врачи сочетают его с антибиотиками.
Средство может назначаться при любых инфекциях, вызванных стафилококком, например, его используют при тяжелых формах бронхита, фарингита и пневмонии. Противопоказаний у него практически не имеется, за исключением аллергической реакции на входящие в состав вещества или случаев анафилактического шока на препараты крови человека в прошлом.
Даже при беременности и кормлении грудью иммуноглобулин может назначаться в том случае, когда лечение другими методами оказалось неэффективным. При этом его активное вещество способно проникать в молоко и попадать в организм малыша. Поэтому врачи советуют на время лечение перейти на искусственное кормление. Нет противопоказаний для этого препарата и по возрасту. Но если он назначается детям младше пяти лет, то доза подбирается индивидуально.
Что же касается побочных эффектов, то обычно это диспепсические явления и редко повышение температуры до 37,5, гиперемия в месте ведения. Как правило, все они проходят самостоятельно в течение суток после введения. Крайне редко возможно развитие анафилактического шока, поэтому в первые 30 минут после инъекции пациент остается под наблюдением.
Антистафилококковый иммуноглобулин является довольно эффективным лекарством и позволяет справиться даже с тяжелыми инфекциями. Однако назначается он только врачом и применяется в стационаре.
В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.
Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.
Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.
Наибольшая концентрация в крови наблюдается через 24 часа после введения лекарства. Период полувыведения из организма равняется четырем-пяти неделям.
Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.
Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:
В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.
У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций . Очень редко отмечается развитие анафилактического шока . Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.
Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.
Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция , то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.
Если у больного отмечается локализованная болезнь , следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.
На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.
Проведение укола регистрируется в специальной форме.
Нет данных о передозировке средства.
Препарат совместим с другими лекарствами, его можно принимать одновременно с , использовать в комплексной терапии.
Можно вводить Иммуноглобулин антистафилококковый не раньше, чем через три месяца после того, как пациенту была проведена иммунизация с использованием живых вирусных вакцин. На эффективность других вакцин лекарство не влияет.
После получения препарата у пациента могут измениться результаты серологических реакций. Результат в таком случае может являться ложноположительным.
Иммуноглобулин антистафилококковый можно приобрести только по рецепту.
При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.
Срок хранения — 2 года.
Люди, у которых отмечаются аллергические болезни , либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать . При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.
После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.
По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.
Можно принимать в период , а также при только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Вспомогательные вещества: глицин, .
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
— противопоказано применение человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10
Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ
Прочие ингредиенты: глицин.
1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.
№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 до 22.09.2013
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.
иммуноглобулин вводят в/м.Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл; детям - в зависимости от возраста: 1–6 лет - 0,75 мл; 7–10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 мес после первого применения препарата.Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 сут после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет - 1,5 мл, 2–7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24–48 часов после первого введения в выше указанных дозах.Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наиболее краткие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 нед.
введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются прием антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.
Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управления транспортными средствами. Не влияет.
в комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи , эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% р-ром натрия хлорида. Другие препараты добавлять в р-р нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.
данные по передозировке препарата не установлены.
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Фарм. группа:
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
