Антианемический препарат.
Препарат: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
Активное вещество препарата:
ascorbic acid, ferrous sulfate
Кодировка АТХ: B03AA07
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №011414/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе — ядро серого цвета, с характерным запахом.
1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
железа сульфат
320 мг
эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.
После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.
– лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
– профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре — по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.
Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.
– сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
– патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.
Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с тетрациклинами и D-пеницилламином уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов (эта комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, уменьшается абсорбция железа (эта комбинация не рекомендуется).
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 3 года.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника).
Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.
Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа . Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.
Целесообразным является применение Сорбифера Дурулес только в случае железодефицитной анемии. При малокровии, вызванном другой причиной, назначать препарат не следует.
До начала лечения определяют железосвязывающую активность и уровень железа в крови.
Применять Сорбифер с осторожностью следует при болезни Крона (воспалительном процессе различных отделов пищеварительного тракта), дивертикулите , язвенной болезни (12-перстной кишки, желудка или толстого кишечника), воспалении тонкого кишечника (энтерите).
Крайне редко отмечаются такие побочные реакции, как изъязвление пищевода, сужение пищевода, головная боль , повышение температуры кожных покровов, слабость, головокружение , кожные аллергические проявления (высыпания , кожный зуд).
Как принимать Сорбифер?
На фоне лечения Сорбифером, как и другими железосодержащими препаратами, отмечается черная окраска каловых масс . Ее появление не должно вызывать беспокойства у пациента.
Снижают всасывание Сорбифера яичный желток, чай, молочные продукты.
Дозировка Сорбифера
Обычная лечебная доза Сорбифера – 1 таблетка или 100 мг 2 раза в день. При появлении побочных явлений доза препарата снижается до 1 таблетки в сутки.
В зависимости от тяжести анемии доза может повышаться до 300-400 мг в день (3-4 таблетки) в 2 приема.
Длительность курса лечения определяет врач. Во время лечения проводится контроль общего анализа крови и уровня сывороточного железа. После нормализации показателей обычно продлевают лечение на 2 месяца для создания запаса железа в организме. При тяжелом течении анемии курс может продлеваться до 3-6 месяцев.
Профилактическая и поддерживающая доза равна 100 мг (1 таблетке) в день.
Следует избегать одновременного применения Сорбифера с другими железосодержащими препаратами (чтобы избежать передозировки ). При передозировке могут появиться такие признаки: рвота, боль в животе, понос с кровью, слабость, бледность кожи, снижение артериального давления , слабый пульс, сердцебиение, повышение температуры , запах ацетона изо рта. В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть почечная и печеночная недостаточность , снижение сахара в крови , судороги и потеря сознания .
Клинические данные о применении Сорбифера детям до 12 лет отсутствуют.
При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки.
В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период щитовидной железы).
Аналоги препарата по лечебному действию: Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино Тардиферон, Тотема, Ферретаб, Ферроградумет, Ферринат, Хеферол, Ферронал и др.
Анемия – одно из самых распространенных заболеваний кроветворной системы. Данная патология характеризуется снижением количества переносящих кислород красных кровяных клеток (эритроцитов). Еще малокровие часто сопровождается снижением уровня гемоглобина.
Для лечения анемии используются комбинированные лекарственные средства, в которых есть железо и аскорбиновая кислота. Одним из лучших медикаментов данной группы считается Сорбифер Дурулес.
Его форма выпуска – таблетки для перорального применения. Производством медикамента занимается венгерская компания EGIS. Приобрести одну упаковку (50 таблеток) можно за 200-350 рублей. Также в аптеках встречается упаковка из 30 таблеток, она стоит несколько дешевле – в районе 150-200 рублей. Отпуск Сорбифера Дурулес осуществляется без рецепта.
Малокровие (анемия) – состояние, которое часто наблюдается у детей, беременных и кормящих женщин, доноров и людей, которые в недавнем времени перенесли массивные кровопотери. Анемия опасна для жизни, ведь на ее фоне могут развиться другие опасные патологии.
Для малокровия характерно кислородное голодание. Ввиду этого, человек жалуется на сильную слабость, постоянные головные боли, головокружение, отсутствие аппетита. Также изменяется цвет кожного покрова и может скакать артериальное давление. Не исключена брадикардия – состояние, при котором частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
Сорбифер Дурулес – одно из лучших комбинированных средств для лечения анемии любого генеза. В состав препарата входит сразу два активных компонента, а именно железа сульфат и аскорбиновая кислота. Помимо этого, в таблетках содержатся вспомогательные вещества, которые не обладают фармакологической активностью.
Терапевтический эффект:
В обзоре стоит упомянуть еще ряд важнейших фактов о препарате Сорбифер Дурулес. Недаром в его названии есть окончание «дурулес». Оно означает, что при производстве препарата используется определенная технологи я, при помощи которой обеспечивается постепенное высвобождение ионов железа. То есть активный компонент препарата распределяется равномернее и быстрее, по сравнению с другими железосодержащими медикаментами.
Абсорбция и биодоступность сульфата железа очень высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связываемость активных компонентов с белками плазмы тоже очень высокая – в районе 90%.
Период полувыведения препарата составляет 6 часов. Депонируется Сорбифер Дурулес в виде гемосидерина и ферритина в гепатоцитах (клетках печени).
Препарат Сорбифер Дурулес имеет много показаний к применению. Основным является железодефицитная анемия – состояние, которое характеризуется нарушением синтеза гемоглобина вследствие дефицита железа.
Сорбифер Дурулес позволяет в кратчайшие сроки повысить уровень железа в крови, стабилизировать уровень гемоглобина и эритроцитов. Допускается применение лекарственного средства в профилактических целях людям, склонным к железодефицитной анемии.
Помимо этого, показаниями к применению служат:
Рассмотрим подробнее, как нужно принимать Сорбифер Дурулес. В аннотации сказано, что средство надо принимать внутрь. Таблетки нельзя разжевывать и рассасывать. Запивать препарат большим количеством воды.
Режим дозирования будет зависеть от конкретного заболевания и степени его запущенности. Беременным и кормящим женщинам для профилактики железодефицитной анемии достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день на протяжении нескольких недель. Иногда проводится несколько профилактических курсов на протяжении всей беременности.
Донорам крови и людям, у которых отмечается склонность к железодефицитным состояниям, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями тоже вполне достаточно принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки на протяжении 2-5 недель. Профилактические курсы можно проводить до 3-5 раз в год.
При железодефицитной анемии дозировочный режим претерпевает изменения. Пациентам рекомендуется пить по 1-2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения длится порой до 3-4 месяцев, в запущенных случаях – до полугода. На протяжении всей терапии нужно контролировать уровень гемоглобина и эритроцитов в крови.
Сорбифер Дурулес имеет ряд противопоказаний к применению. Во-первых, средство не используется в педиатрической практике. В официальной инструкции упоминается о том, что ЛС противопоказано детям до 12 лет.
Также категорически запрещается употреблять средство людям, у которых отмечается повышенная чувствительность к сульфату железа, аскорбиновой кислоте или вспомогательным компонентам медикамента.
Еще в список противопоказаний входят:
С осторожностью Сорбифер Дурулес назначается лицам, у которых в анамнезе воспалительные заболевания кишечника, в числе которых энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона.
Эти противопоказания обусловлены тем, что всасывание активных компонентов ЛС происходит в кишечнике, и при воспалительных процессах в нем сульфат железа может нанести вред здоровью.
Сорбифер Дурулес обычно переносится пациентами хорошо, особенно если соблюдать все рекомендации по лечению, в частности соблюдать диету, избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.
Как правило, побочки развиваются у людей, которые либо вели нездоровый образ жизни во время терапии, либо превышали рекомендуемую дозу, либо же принимали ЛС слишком долго (более полугода).
В аннотации упоминаются следующие побочные эффекты:
Передозировка медикаментов ведет к более тяжелым последствиям. В инструкции сказано, что при передозировке возможны острые боли в животе, рвота с кровью, слабость, резкое падение артериального давления, брадикардия. При давлении рекомендуем узнать больше о . При передозировке показана симптоматическая терапия. Медики рекомендуют до приезда «Скорой Помощи» промыть желудок, выпить молока или съесть сырое яйцо, так как данные продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте.
Очень важно принять во внимание, что Сорбифер Дурулес вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами. В аннотации упоминается о том, что ЛС снижает всасывание Эноксацина, Клодроната, Леводопы, Левофлоксацина, Грепафлоксацина, Метилдопы, Пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение Сорбифера с антацидами, в которых есть алюминия гидроксид и магния карбонат, может привести к снижению всасывания железа в желудке. Производитель рекомендует между приемом Сорбифера и антацидов выдерживать интервал в 2-3 часа. Однако это не касается случаев, когда ЛС сочетается с тетрациклинами. Тогда интервал повышается до 3-4 часов. Категорически не рекомендуется совмещать препарат с Ципрофлоксацином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином.
Особые указания:
Сорбифер Дурулес: инструкция по применению и отзывы
Сорбифер Дурулес – препарат железа, средство с противоанемическим действием.
Лекарственная форма Сорбифера Дурулес – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, светло-желтого цвета, на одной из сторон выгравирована буква «Z», на изломе видно ядро серого цвета; обладают характерным запахом (по 30 и 50 таблеток в коричневых стеклянных флаконах, укупоренных полиэтиленовой крышкой, с гармошкой-амортизатором и контролем первого вскрытия; каждый флакон пакуется в картонный коробок).
Состав препарата:
Сорбифер Дурулес является препаратом, восполняющим недостаток железа – незаменимого компонента, который принимает участие в окислительных процессах организма и необходим для образования гемоглобина.
Благодаря особой технологии производства, препарат обеспечивает поэтапное высвобождение ионов железа в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток абсолютно инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под воздействием кишечной перистальтики – так высвобождается активное вещество Сорбифера Дурулес.
Дурулес – это технология, обеспечивающая постепенное высвобождение и равномерное поступление ионов железа. При приеме Сорбифера Дурулес в дозе 100 мг 2 раза в сутки отмечается на 30% больше всасывания железа по сравнению с применением обычных препаратов железа.
Железо характеризуется высокой биодоступностью и абсорбцией. Всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Его связь с белками плазмы составляет не менее 90%. Депонируется в клетках системы фагоцитирующих макрофагов и гепатоцитах в виде ферритина или гемосидерина, в мышцах – в виде миоглобина.
Период полувыведения железа – примерно 6 часов.
В качестве профилактического средства может назначаться донорам крови, беременным и кормящим грудью женщинам.
Абсолютные противопоказания:
Относительные противопоказания (заболевания, требующие осторожности в применении препаратов железа):
Покрытые оболочкой таблетки Сорбифер Дурулес следует принимать внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды (не менее ½ стакана).
Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки. При железодефицитной анемии возможно повышение суточной дозы до 3–4 таблеток в 2 приема (утром и вечером) до восполнения депо железа в организме (примерно 3–4 месяца).
Беременным и кормящим грудью женщинам в профилактических целях назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в лечебных целях – по 1 таблетке 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Продолжительность лечения определяется моментом достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо железа прием Сорбифера Дурулес можно продолжить еще в течение 2 месяцев.
Чаще всего возникают побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, боль в животе, тошнота и рвота. Частота нежелательных реакций возрастает при повышении дозы со 100 до 400 мг.
В редких случаях (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.
Симптомы: бледность кожных покровов, утомляемость или слабость, диарея с примесью крови, рвота, холодный липкий пот, парестезии, гипертермия, ацидоз, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, слабый пульс.
При тяжелой передозировке через 6–12 часов могут появиться мышечные судороги, почечная недостаточность, поражение печени, коагулопатия, гипогликемия, признаки периферического циркуляторного коллапса, возможна кома.
В случае приема препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, необходимо срочно обратиться к врачу. В качестве первой помощи следует промыть желудок, выпить молоко или сырое яйцо (чтобы связать ионы железа в желудочно-кишечном тракте). Как лечебную меру вводят дефероксамин (комплексообразующее средство, связывающее свободное железо) и проводят симптоматическую терапию.
Как и другие препараты железа, Сорбифер Дурулес может окрашивать кал в темный цвет – это явление не является поводом для прекращения терапии, поскольку не имеет клинического значения.
Во время приема Сорбифера Дурулес есть вероятность возникновения головокружения, в связи с чем стоит соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Беременным и кормящим грудью женщинам таблетки Сорбифер Дурулес можно применять по показаниям.
В педиатрии препарат железа не применяют для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Антацидные препараты, содержание карбонат магния или гидроксид алюминия, снижают всасывание железа, поэтому между приемами препаратов следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.
Сорбифер Дурулес при одновременном применении может уменьшать абсорбцию метилдопы, леводопы, эноксацина, левофлоксацина, гормонов щитовидной железы, клодроната, пеницилламина, грепафлоксацина и тетрациклинов. По этой причине между приемами также следует выдерживать 2-часовые интервалы, за исключением сочетанного приема препаратов из группы тетрациклинов – в этом случае перерыв должен быть не меньше 3 часов.
В период терапии Сорбифером Дурулес не следует принимать офлоксацин, доксициклин, ципрофлоксацин и норфлоксацин.
Аналогами Сорбифера Дурулес являются: Актиферин, Ферон форте, Ранферол-12, Глобиген, Гемоферон, Фероплект, Тотема , Гемсинерад-ТД.
Хранить с соблюдением температурного режима 15–25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
