Пресс-брифинг на эту тему при участии врачей, специалистов по защите прав потребителей, представителей общественных организаций провел в Киеве центр PR консалтинга «Publicity Creating». В брифинге, в частности, приняли участие Н. В. Чернега, старший научный сотрудник Института педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, и С. С. Казак, заведующая кафедрой детских и подростковых болезней КМАПО, д. м. н., профессор, заслуженный врач Украины.
Безопасность и эффективность главные требования ко всем без исключения лекарственным препаратам. Но когда речь идет о препаратах для детей, дополнительно возникает ряд особых требований, продиктованных отличиями детского организма от организма взрослого человека. Вопросу безопасности лекарственных препаратов для детей уделяется огромное внимание. Согласно требованиям Фармакологического комитета, в инструкции по применению лекарственных средств (ЛС) должно быть указано, что препарат противопоказан детям, если не были проведены специальные исследования, на основе которых выдается заключение о возможности применения препарата у детей в зависимости от возраста. Препараты, в состав которых входят действующие вещества, нарушающие рост и развитие тканей, понижающие иммунитет, обладающие повышенной токсичностью, не должны назначаться детям. Например, тетрациклины не применяют у детей в возрасте до 8 лет, так как они накапливаются в костной ткани, нарушая рост и развитие зубов и костей. Детям в возрасте до 1 года запрещено давать лекарства, содержащие спирт. Новорожденным и детям грудного возраста противопоказана ацетилсалициловая кислота, так как она может вызывать тяжелейшие осложнения, одним из которых является синдром Рея. В педиатрии у детей раннего возраста не применяются кодеинсодержащие противокашлевые препараты, так как вызывают развитие не только повышенной чувствительности, но и наркотической зависимости от препарата.
Следует учитывать, что всякое ЛС чужеродное вещество, которое попадает в организм. У детей разного возраста существуют свои особенности функционирования органов и систем, участвующих в метаболизме лекарств, которые нужно учитывать при их назначении.
Говорить о том, что существуют детские и взрослые ЛС неправильно, есть целесообразность, необходимость и логическая оправданность использования того или иного препарата. Различие между взрослыми и детскими лекарственными препаратами в формах выпуска и дозировках препарата.
Медики отмечают, что для новорожденных детей самые приемлемые формы это сиропы, гели, свечи, суспензии. Очень важно, чтобы ЛС было легко дозируемо. Таблетки для новорожденных и грудных детей применять не рекомендуется. Очень многие препараты не имеют специальной формы выпуска для детей. Это осложняет работу педиатров, приводит к неправильной дозировке. Например, ферментные ЛС требуют очень точной дозировки. Если энзимы извлечь из оболочки, они тут же теряют свои свойства, начинают действовать в полости рта, а не в двенадцатиперстной кишке, как положено, таким образом, усугубляют ситуацию: расщепляют не то, что нужно, и не там, где нужно. К сожалению, даже многие врачи не знают о том, что делить таблетку или извлекать содержимое капсулы и делить его нельзя, что же говорить о мамах и бабушках.
У потребителей существует немало заблуждений относительно выбора и применения лекарственных препаратов для детей. Например, растительные препараты далеко не всегда являются безопасными и эффективными. Так, растительные слабительные эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки, а при длительном приеме даже изменения на генетическом уровне. Растительные отхаркивающие препараты могут вызывать аллергические реакции, оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. Травы при их обычном применении плохо дозируются, не отвечают по вкусовым качествам требованиям, предъявляемым к препаратам для детей.
Следующий интересный вопрос: «Кому потребители доверяют в вопросах выбора лекарства?» Специалисты считают, что потребители доверяют рекламе, своим друзьям или знакомым, работникам аптек и чуть ли не в последнюю очередь обращаются за советом к врачу. Покупая лекарственные препараты, нужно помнить, что вернуть деньги или обменять их после совершения покупки не удастся ведь лекарства относятся к группе товаров, не подлежащих возврату и обмену.
При отпуске препаратов, особенно безрецептурных, провизор должен порекомендовать внимательно читать инструкцию по применению лекарства (листок-вкладыш для пациента). Особое внимание нужно обращать на следующую информацию:
К сожалению, реалии сегодняшнего дня таковы, что потребители действительно очень мало доверяют врачам, очень редко обращение происходит на ранней стадии заболевания, мамы занимаются самолечением, уровень медицинских знаний населения низкий, отсутствует культура здоровья. Врачи, в свою очередь, не уделяют должного внимания профилактике заболеваний. В этой ситуации хорошую службу могли бы сослужить СМИ, уделяя больше времени пропаганде здорового образа жизни и ответственного самолечения, а вернуть доверие к врачу может только его высокий профессионализм и ответственность за свои действия.
Ольга Бронникова
Рада всех приветствовать! Если до появления малыша в семье, у вас были только таблетки от головной боли, активированный уголь и зеленка, то теперь придется пересмотреть свои взгляды на медикаменты. Аптечка для ребенка: список нужных лекарственных препаратов. Что необходимо купить для детей разных возрастов — от грудничков до школьников.
До рождения близнецов, я не думала, что домашняя аптечка это такой важный элемент в нашей семье. Причем необязательно в нее класть огромное количество таблеток, уколов, сиропов. Что должно быть в аптечке новорожденного:
Врач-педиатр Комаровский рекомендует при комплектации аптечки запастись вспомогательными материалами:
Не удивлюсь, если вы озадачены по поводу шприцев. Однако благодаря им можно отмерять точное количество лекарственного средства в мл («детские дозы» сиропов составляют не более 2 мл), закапать капли в нос или в ухо (если под рукой нет специальной пипетки), промыть рану.
Не нужно скупать всю аптеку и нести это добро домой. Как показывает практика, при соблюдении правил здорового образа жизни и закаливания, большинство лекарств детям и их родителям не пригодится.
Аптечка для ребенка 5 лет и для малыша в 5 месяцев будет отличаться. Малышам до года нужно строго применять препараты с надписью «разрешено детям до года». В таких препаратах содержится минимальная дозировка активных веществ, дающая минимум побочных эффектов. 
После того, как вы собрали аптечку первой помощи своему ребенку, не забывайте раз в 2 месяца или чаще проверять состояние лекарств, контролировать их целостность и сроки годности. Препараты, срок годности которых заканчивается, необходимо утилизировать.
Скажите, а что вы положили в аптечку первой помощи? Что бы порекомендовали мамочкам новорожденных и тем, у кого дети постарше? Давайте пообщаемся на эту тему в комментариях.
Надеюсь на обратную связь! До новых встреч!
Что такое педиатрические лекарственные средства? Любой мало-мальски знающий человек ответит, что это препараты, специально предназначенные для лечения детей. Но разве нельзя дать ребенку от температуры половинку жаропонижающей таблетки для взрослого? Ни в коем случае! Ведь последствия такого необдуманного решения могут быть весьма плачевными. Что же нужно учитывать родителям при выборе того или иного лекарства для своего чада? Постараемся разобраться.
Этические ограничения не позволяют проводить широкомасштабные клинические исследования медицинских препаратов на детях. По закону для участия в изыскании необходимо информированное письменное согласие. Понятно, что получить таковое от ребенка по определению невозможно. В связи с этим действие многих педиатрических средств не подтверждено соответствующими исследованиями. Кроме того, в России до сих пор остро стоит проблема недоверия врачам со стороны родителей: даже если специалист выписал ребенку какое-то средство, мамы и папы стараются собрать максимально полную информацию о лекарстве и лишь потом принимают решение, давать его крохе или нет.
Педиатрическое лекарство должно обязательно отвечать следующим требованиям. Во-первых, необходимо, чтобы препарат учитывал физиологические особенности ребенка, связанные с возрастом, ведь на разных стадиях роста метаболизм лекарств серьезно отличается. К примеру, у новорожденных почки еще только развиваются, из-за чего действующее вещество препарата быстро выводится из организма. Во-вторых, лекарство должно быть эффективным: важно, как быстро оно обеспечивает лечебный эффект и как долго сохраняется его благотворное действие. В-третьих, препарат должен иметь подходящую для детей форму, удобную для приема. Поскольку малышам трудно глотать таблетки, то для них предпочтительнее сиропы и микстуры, а так как слизистые оболочки у малышей еще очень нежные, то, например, при назальных заболеваниях лучше использовать капли. Поэтому, если у малыша насморк, выберите для него не спрей, а, к примеру, капли Возможно, формат этой картинки не поддерживается браузером. Отривин Увлажняющая Формула. Подобные препараты мягко обволакивают слизистую маленького носика и, предотвращая ее пересыхание, уже через несколько минут возвращают свободное дыхание. Если у ребенка аллергия, не заставляйте его пить таблетки, лучше дайте ему детские капли Фенистил, а если поднялась температура, предложите малышу средства типа Ибуфена или любое другое в форме суспензии. Это намного проще, а значит, эффективнее, поскольку помогает избежать психологических проблем – дети не будут бояться принимать лекарства.
Очень важно в момент выбора того или иного педиатрического лекарства тщательно изучать инструкции. Особое внимание следует уделять тому, есть ли информация о клинических испытаниях, противопоказаниях, возможных побочных эффектах, а также указание, с какого возраста можно давать препарат ребенку. Кроме того, перед использованием средства необходимо четко рассчитывать необходимую дозировку, которая зависит не только от возраста, но и от массы тела малыша. А также следует четко следовать предписаниям, не нарушая схему приема лекарства.
ОСОБЕННОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ У НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ
Всасывание ЛС. У новорожденных, особенно недоношенных, значительно снижена секреция соляной кислоты в желудке, опорожнение желудка обычно замедлено и нормализуется только к 6-8 мес. Интенсивность перистальтики и, следовательно, скорость прохождения пищи по кишечнику в большинстве случаев непредсказуема и только у незначительной части новорожденных зависит от характера вскармливания. Таким образом, имеются существенные различия в степени и скорости всасывания ЛС у детей разного возраста. Например, у новорожденных до 15 сут наблюдается задержка всасывания фенитоина, рифампицина, ампициллина, цефалексина. Однако всасывание дигоксина и диазепама существенно не зависит от возраста. Помимо физиологических факторов, на всасывание ЛС могут влиять и различные патологические состояния. Так, при диарее нарушается всасывание ампициллина, при стеаторее - жирорастворимых витаминов А и D и других препаратов.
Всасывание ЛС после их внутримышечного введения в основном зависит от скорости кровотока, неодинаковой в разных группах мышц. У новорожденных полнота и скорость всасывания ЛС после внутримышечного введения значительно варьирует. При трансдермальном введении ЛС новорожденным следует учитывать более интенсивное их всасывание, из-за чего многие ЛС приходится назначать с осторожностью. Борная кислота, входящая в состав многих присыпок, может всасываться через кожу и вызывать диарею, усугублять потницу и некоторые другие кожные заболевания. Даже через неповрежденную кожу новорожденных могут всасываться анилины (входящие в состав текстильных красителей белья), вызывающие метгемоглобинемию.
Распределение ЛС. Различия в распределении ЛС у детей разного возраста зависят от относительного объема воды (плод содержит до 95% воды, организм недоношенного новорожденного - 86%, доношенного новорожденного - 75%, к концу 1 года жизни вода составляет около 65% массы тела), способности ЛС связываться с белками и тканевыми рецепторами, состояния кровообращения, проницаемости гистогематических барьеров. При ацидозе (весьма характерном для больных детей) распределение ЛС существенно изменяется: усвоение тканями кислых препаратов увеличивается, а щелочных снижается (влияние рН на ионизацию слабых электролитов).
У новорожденных объем внеклеточной жидкости составляет примерно 45% (у недоношенных даже 50%) массы тела, в 4-6 мес - 30% и в 1 год - 25%. Также происходит ее интенсивный суточный обмен (у грудного ребенка в сутки обменивается 56% внеклеточной жидкости, у взрослого - только 14%). Это способствует быстрому проникновению гидрофильных ЛС во внеклеточную жидкость и столь же быстрому их выведению. У новорожденных снижено количество жира, он составляет примерно 3% массы тела у недоношенных, 12% у доношенных. Поскольку распределение ЛС между внеклеточной жидкостью и жировым депо происходит в соответствии с липофильностью и гидрофильностью, эти свойства препаратов определяют их распределение. Препараты с высокой гидрофильностью и незначительным связыванием с белками будут интенсивно распределяться во внеклеточной жидкости и их концентрация в крови будет снижена. Из-за этого иногда целесообразнее дозировать ЛС (сульфаниламиды, бензилпенициллин, амоксициллин) из расчета на внеклеточную жидкость, а не на общую массу тела. При дегидратации или шоке объем внеклеточной жидкости снижается, а концентрация водорастворимого препарата в плазме крови повышается, следовательно, возрастет вероятность развития НЛР.
Связь ЛС с белками. У новорожденных связывание ЛС с белками плазмы меньше, чем у взрослых (концентрация свободной фракции ЛС выше), что обусловлено следующими факторами. У новорожденных количество белков плазмы (в частности, альбуминов) меньше, а также существуют качественные различия в их связывающей способности. В крови у детей отмечают высокую концентрацию свободных жирных кислот, билирубина и гормонов (попавших в организм еще в период внутриутробного развития), конкурирующих с ЛС за связь с белками плазмы.
Концентрация альбуминов, их связывающая способность, а также общее количество белков стабилизируются к концу 1-го года жизни.
Метаболизм ЛС. Незрелость системы метаболизма (биотрансформации) ЛС может отвечать за возникновение нежелательных лекарственных реакций у детей младшего возраста. Помимо физиологических особенностей метаболизма, обусловленных возрастом, на скорость биотрансформации ЛС у новорожденных влияют и другие факторы. Длительное воздействие некоторых ЛС может увеличивать (индуцировать) активность ферментов печени.
Некоторые заболевания и патологические состояния дополнительно воздействуют на метаболизм ЛС и соответственно меняют выраженность фармакодинамических эффектов или даже видоизменяют их, что затрудняет рациональную фармакотерапию новорожденных. Т 1 /2 большинства ЛС в раннем детском возрасте увеличен, что требует снижения дозы препарата или увеличения интервала между введениями. Максимальное увеличение Т 1 / 2 отмечено у недоношенных, по мере роста он постепенно уменьшается, составляя через 1-2 мес 50% этого показателя у взрослых.
Выведение ЛС. Выделительная функция почек у новорожденных недостаточно развита (величина гломерулярной фильтрации на единицу поверхности тела составляет 30-40% того же показателя у взрослых, а канальцевая секреция - 17%). Уровень гломерулярной фильтрации, характерный для взрослых, достигается через несколько месяцев после рождения, а секреторной функции канальцев - несколько позже.
Разная степень зрелости функций почек становится причиной различий в кинетике многих препаратов у доношенных и недоношенных новорожденных.
Иммунная система. Новорожденные и грудные дети часть иммунных веществ получают от матери и с грудным молоком. Но в целом иммунная система несовершенна, т.е. ребенок плохо защищен от инфекций и очень чувствителен к микроорганизмам, что требует во многих случаях асептических условий изготовления ЛП для детей. Примерно к 11 годам организм ребенка вырабатывает иммунные клетки в достаточном количестве, практически в соответстветствии со взрослыми показателями.
Исходя из вышеперечисленных данных, можно сформулировать следующие требования к детским ЛФ:
Лечение ребенка должно проводиться на самом оптимальном уровне с применением самых эффективных и безопасных в детском возрасте лекарственных средств. Фармацевту следует помнить, что только 5% всех лекарственных средств досконально испытаны на детях и имеют соответствующее одобрение федеральных органов для применения в педиатрии
ЛФ должна быть как можно более простой и удобной в применении. Например, для внутреннего применения предпочтение отдается жидким лекарственным формам в виде сиропов, капель или суспензий. Попадая в кишечник, жидкие лекарства распространяются по большей площади слизистой оболочки и лучше всасываются.
В качестве вспомогательных веществ для детских лекарственных форм могут быть использованы индифферентные преимущественно натуральные продукты, разрешенные к применению в медицинской практике. Содержание их в лекарственных формах должно быть минимальным.
В ГФ Х и ХI имеется таблица высших разовых (ВРД) и высших суточных (ВСД) доз для детей в зависимости от возраста. В случае отсутствия указания о дозах в соответствующих нормативных документах, используют схему, рекомендованную ГФ.
Особенное внимание необходимо уделять новорожденным и пациентам в возрасте до 1 года, лечение которых предъявляет особые требования не только к самому лекарственному средству и его дозировке, но и к его лекарственной форме. В виду малой дозировки (примерно 1/20 от дозы взрослого) детям чаще дают сиропы, эликсиры, растворы и тому подобные формы, которые легче дозировать, принимать и которые можно добавлять в пищу при кормлении ребенка.
Таблица 1. Изменение дозы в зависимости от возраста
5. Все лекарственные средства, независимо от их способа применения, для новорожденных и детей в возрасте до 1 года готовят в асептических условиях, поскольку детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в лекарственных препаратах.. Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными, а препараты для детей в возрасте до 1 года по микробиологической чистоте должны соответствовать нормативу «Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл препарата при отсутствии Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. аureus». Упаковка для лекарственных средств должна обеспечивать их стерильность в пределах срока годности.
6. При изготовлении детских лекарственных форм следует обращать особое внимание на стабильность лекарственных средств, особенно в виде раствора.
Нестабильны водные растворы следующих лекарственных средств: ацетазоламида, аллопуринола, амиодарона, амлодипина, азатиоприна, кофеина, каптоприла, клоназепама, клонидепина, даапсона, эналаприла, индинавира, израдипина, ламатриджина, леводопы, левофлоксацина, мексилетрина, нифедипина, омепразола, пропилтиоурацила, пиразинамида, рифампицина, сертанина, спиронолактона, топирамата, урсодиола, верапамила, поэтому растворы данных веществ приготовлены быть не могут.
7. ЛФ для детей по возможности не должны иметь неприятного вкуса, запаха.
8. Все лекарственные препараты, а особенно препараты для детей, надо хранить в недоступных для них местах, в упаковке, обеспечивающей стабильность ЛП и невозможность бесконтрольного употребления ребенком.
9. Не допускается использование таблеток для изготовления других лекарственных форм (раствора Рингера-Локка для внутреннего применения, порошков, мазей и др.)
