Гриппозная инфекция относится к числу вирусных заболеваний, которые ежегодно становятся причиной эпидемий в том или ином регионе нашей страны. Большинство людей переносят болезнь без последствий, но существуют случаи, когда вирус гриппа ведет себя очень агрессивно и провоцирует развитие осложнений.
Инфекционное заболевание может стать причиной вирусного поражения легких, сердца и мозговых тканей. Нередко такие патологические процессы быстро прогрессируют, являясь виновником летального исхода пациентов. Именно поэтому эпидемиологи настоятельно рекомендуют людям прививаться от гриппа, чтобы уберечь себя от вероятной опасности.
Самыми уязвимыми к гриппозной инфекции являются дети, пациенты старшего возраста и люди с ослабленным иммунитетом. Эти категории населения должны вакцинироваться в первую очередь.
Современный рынок фармацевтической продукции предлагает несколько вариантов вакцины от гриппа, среди которых уважением и популярностью пользуется инактивированная трехвалентная сплит-вакцина Ваксигрип.
Это профилактическое средство представляет собой высокоочищенный иммунный препарат для предупреждения заболевания у детей от 6 месяцев.
Ваксигрип способствует образованию гуморального и клеточного иммунитета, который удерживается в организме в течение целого года.
Каждая доза взрослой или детской вакцины Ваксигрип содержит три штамма вируса гриппа в инактивированном состоянии. Этот раствор является бесцветной иммунной жидкостью без включений или механических частиц.
Штаммовый состав препарата ежегодно пересматривается Всемирной Организацией Здравоохранения, которая предлагает свое его видение для северных регионов.
Вакцина Ваксигрип
Как правило, антигенный состав вакцины Ваксигрип включает в себя два самых опасных штамма вируса гриппа типа А и один штамм вируса гриппа типа В.
В препарате они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n – это разновидность гемагглютинина и нейраминидазы, актуальные и рекомендованные ВОЗ в конкретном сезоне.
Главное показание к применению противогриппозной вакцины – профилактика гриппа у детей и взрослых, позволяющая человеку избежать заражения инфекционным недугом или же перенести его в легкой форме и без каких-либо осложнений.
Иммунологи разрешают применять Ваксигрип по отношению к людям разного возраста. Согласно инструкции, вакциной можно иммунизировать детей, начиная с шести месяцев.
При наличии патологических процессов в организме специалисты рекомендуют человеку защититься от гриппа и сделать , используя препарат Ваксигрип.
Как известно, вирус гриппа в процессе своей жизнедеятельности выделяет опасный токсин, способный ухудшать функционирование внутренних органов. У людей, страдающих сопутствующими патологиями, это вредное вещество потенцирует обострение хронических состояний и вызывает развитие осложнений со стороны пораженных тканей.
В аннотации, которая прилагается к вакцине, указаны основные дозировки препарата:
Запрещено использовать препарат, если он принимает вид мутной жидкости или имеет какие-либо включения, посторонние частицы, осадок. Вакцинный раствор вводят внутримышечно или глубоко под кожу. Следует избегать попадания иммунного препарата в сосудистое русло, то есть не вводить раствор внутривенно.
Вакцина содержится в одноразовом шприце, который вмещает 0,5 мл раствора. При проведении вакцинации ребенку в дозе 0,25 мл половину содержимого шприца необходимо выпустить с помощью поршня и только потом вводить раствор в организм малыша.
В случае набора препарата из ампулы нужно взять его в необходимом количестве, а остаток жидкости утилизировать. Непосредственно перед использованием вакцину следует нагреть до комнатной температуры и хорошо взболтать до получения гомогенного состава.
После введения вакцины у пациента формируется надежный гуморальный и клеточный иммунитет длительностью 1 год.
В нашей стране укол Ваксигрипа советуют ставить вначале осени, что позволит избежать вероятного инфицирования.
Главными ограничениями к применению Ваксигрипа являются:
Вакцину при беременности вводят только после разрешения лечащего врача. Несмотря на то, что в медицинской практике нет сведений о токсическом влиянии препарата на плод, специалисты запрещают применять его в первом триместре беременности. В период грудного вскармливания женщинам можно вводить Ваксигрип, но только после детального осмотра пациентки врачом.
Иногда применение вакцины может спровоцировать развитие побочных реакций, которые в подавляющем большинстве клинических случаев бесследно проходят через 1-2 дня и не нуждаются в медикаментозной коррекции.
Среди местных реакций на вакцинный препарат Ваксигрип следует выделить:
Крайне редко врачи диагностируют общие побочные эффекты вакцинации, а именно:
Чтобы не столкнуться с нежелательными эффектами вакцинации, перед процедурой необходимо сдать анализ крови для определения скрытых симптомов воспаления и пройти полный осмотр у врача.
Передозировка препаратом практически невозможна, так как вся процедура проводится и контролируется специалистами, имеющими специальное образование и навыки.
Стоимость препарата сложно назвать бюджетной. Одну дозу Ваксигрипа можно приобрести в аптеках по стоимости, которая варьирует в пределах между 1200-1400 руб. Цена вакцины зависит от региона ее распространения, ценовой политики аптеки.
Регистрационное удостоверение № 014493/01
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:
А/Калифорния/7/2009/NУМС Х-179А, производный от
А/Калифорния/7/2009/Н1N1/пдм09 15 мкг гемагглютинина;
А/Техас/50/2012 NYМС Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (НЗN2) 15 мкг гемагглютинина;
В/Массачусетс/2/2012 15 мкг гемагглютинина.
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение в период беременности и лактации
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.
Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Форма выпуска
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.
Срок годности
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).
Производитель
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция
Боитесь заболеть гриппом? Тогда вам стоит задуматься о том, чтобы провести вакцинацию. Благодаря этому мероприятию человек сохранит своё здоровье, не заболеет гриппом или переболеет, но в лёгкой форме. Иммунизация - нужное дело, особенно если это касается наших детишек. Поэтому сегодня мы рассмотрим, что представляет собой вакцина против гриппа «Инфлювак», а также «Ваксигрипп». Это распространённые препараты, применяемые в России и на Украине. Они способны предотвратить заражение гриппом. Ниже рассмотрим состав обеих вакцин, их дозировки. Также определим, какая из них окажется лучше другой.
Этот препарат реализовывается в виде суспензии, которая вводится подкожно или внутримышечно. Вакцина «Инфлювак» продаётся в шприцах, от которых следует избавляться после проведения укола. В комплекте с препаратом также присутствуют иглы.
Состав этой вакцины следующий:
Гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов типов: А(H3N2), A(H1N1), B.
Вспомогательные элементы: дигидрат, калия, кальция и гидрофосфат, вода для инъекций.
Взрослым, а также детям от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно.
Малышам от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл единожды.
Детям, которых раньше никогда не вакцинировали, желательно вводить препарат двукратно с промежутком в 4 недели.
Иммунизация должна проводиться 1 раз в год осенью.
Использование этого средства может вызвать такие нежелательные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; редко - неврит, судороги, невралгии, энцефаломиелит, парестезии.
Со стороны сердца и сосудов: редко - васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов).
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (суставные боли), миалгия (боль в области мышц).
Общие расстройства: часто - утомляемость, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, недомогание, дрожь, озноб.
Другие проявления: часто - сильное потоотделение; редко - кожные проявления (зуд, крапивница, неспецифическая сыпь).
Местные реакции: припухлость, уплотнение, болезненность, покраснение.
Этот препарат тоже представляет собой суспензию для введения под кожу или внутримышечно.
Выпускается вакцина «Ваксигрипп» в шприцах или ампулах.
Состав препарата следующий:
Активные элементы - гемагглютинин и нейраминидаза таких штаммов вируса, как А(H3N2), A(H1N1), B.
Вспомогательные компоненты - натрия, а также и дигидрофосфат, гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Эта вакцина против гриппа может вводиться:
Подкожно в верхнюю часть лицевой стороны плеча.
Внутримышечно в дельтовидную мышцу.
Маленьким деткам - в переднелатеральную область бедра.
Дозировка препарата следующая:
Взрослым и ребятишкам от 3 лет - 0,5 мл средства однократно.
Малышам от полугода до 3 лет - 0,25 мл препарата.
Людям, которые раньше не были вакцинированы, а также тем, кто вообще не болел гриппом, эту вакцину следует вводить 2 раза с интервалом в 4 недели. То есть одну дозу следует поделить поровну.
Больным с иммунодефицитом также следует вводить препарат дважды - по 0,25 мл с промежутком в 1 месяц.
У этого средства также есть негативные эффекты. Как же понять, какая вакцина - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше? Для этого можно посмотреть список побочных эффектов каждого препарата. Так, у средства «Ваксигрипп» он такой:
Часто - головная боль, недомогание, потливость, утомляемость, боль в мышцах и суставах, невралгия.
Редко - судороги, парестезии, неврит, энцефаломиелит.
Очень редко - аллергические проявления на теле, васкулит.
Местные реакции - уплотнение, болезненность, отёк в месте проведения инъекции.
Препарат «Ваксигрипп», цена которого в различных аптеках варьируется, в среднем можно приобрести за 400 рублей. Такую сумму человеку придётся заплатить за 1 дозу этого средства. Интересно, сколько тогда стоит препарат «Инфлювак»? Цена этого препарата колеблется в пределах 520-570 рублей.
На сегодняшний день обе вакцины считаются самыми распространёнными от гриппа для детей и взрослых. Оба препарата дают одинаковый результат. Однако родители не прекращают терроризировать фармацевтов и семейных врачей, чтобы те посоветовали, какая из двух вакцин - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - окажется лучше. Дело в том, что оба препарата почти не отличаются друг от друга. Показания к применению, форма выпуска и даже состав у них похожий. Но вот в таком пункте, как побочные эффекты, есть разница. Так, средство «Инфлювак» имеет гораздо больший список возможных негативных проявлений, в то время как у препарата «Ваксигрипп» этот перечень значительно короче. Если рассматривать стоимость этих вакцин, то здесь тоже есть за что зацепиться. Препарат «Инфлювак» стоит несколько дороже своего конкурента. Поэтому если выбирать из этих двух критериев, то следует сделать выбор в пользу средства «Ваксигрипп». Цена у него ниже, да и побочных эффектов меньше. Но всё же лучше узнать, что люди думают об этих двух вакцинах, и уже на основании их откликов решать для себя, что же выбрать.
Об этом средстве пользователи интернета пишут в основном только положительные мнения. Так, те пациенты, которым делали прививку этим препаратом, отмечают, что сама инъекция безболезненная, ведь иголка в шприце очень тонкая. Также редко кто отмечает, что после вакцинации этим средством возникали проблемы. Люди, наоборот, хвалят препарат «Инфлювак» за то, что он практически никогда не вызывает нежелательных реакций в организме. Также женщины и мужчины выбирают именно эту вакцину, потому что она импортная, а это значит, что лучше очищенная, чем отечественная. Кроме того, состав препарата ежегодно совершенствуется, ведь появляются новы штаммы гриппа, поэтому выработанный иммунитет может не сработать.
Есть, правда, и отрицательные отклики людей. Первое, на что обращают внимание родители, так это на то, что средство «Инфлювак» реализуется в стандартной дозировке. То есть получается, что и для взрослых, и для детей шприцы одинаковые. Это очень неудобно, поскольку если делать вакцину детям, то лишнее количество препарата нужно сливать. Получается, что он неэффективно расходуется. Также есть люди, которые отмечают, что после вакцинации средством «Инфлювак» у них сильно пошатнулось здоровье. Чтобы этого не произошло, делать инъекцию нужно только тогда, когда человек полностью здоров. То есть никаких простудных заболеваний у него быть не должно. И если человек будет слушать доктора и следовать всем его рекомендациям относительно вакцинации, то препарат «Инфлювак» отзывы будет получать только положительные. Насчёт стоимости этого средства люди отмечают, что его цена вполне адекватная, и многим она подходит.
Эта вакцина имеет одобрительные отклики пациентов. Одним делают инъекцию с помощью этого препарата совершенно бесплатно, другие её покупают за собственные средства. Однако и те, и другие отмечают эффективность этой вакцины: в течение года люди не болеют гриппом. Правда, есть исключения, когда всё же человек подхватывает этот вирус, однако протекает болезнь гораздо легче. Также люди отмечают, что хоть препарат «Ваксигрипп» является и не самым лучшим из ныне существующих, однако он доступный по стоимости. А это немаловажный фактор. Ведь часто прививать приходится всех членов семьи, а это может сильно ударить по семейному бюджету. Поэтому люди и выбирают более дешёвое средство - «Ваксигрипп». Отзывы положительного характера также пишут родители, которые остаются довольными тем, что препарат продаётся отдельно для деток, то есть в специальных шприцах по 0,25 мг. И не нужно выливать лишнюю жидкость, поскольку дозировка получается точной.
А что же иммунологи и педиатры говорят об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлювак»? Доктора в этом плане единогласны. Они считают, что по своим свойствам и эффекту эти препараты примерно одинаковые. Они не выделяют какой-то из них конкретно. А то, что якобы средство «Инфлювак» является более чистым, то это, по словам врачей, несущественный признак, который не влияет на выработку иммунитета, а также на восприятие его организмом. Поэтому если на работе предлагают провести бесплатную вакцинацию, например, средством «Ваксигрипп», то желательно согласиться. Поскольку искать в аптеках препарат «Инфлювак» глупо, ведь по эффективности эти вакцины будут одинаковыми. Ну а если у вас нет такого преимущества, тогда действительно, можно самому приобрести любое из этих двух средств. Главное - обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке.
Теперь вы знаете, какое из двух средств - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первое средство может продаваться в специальной маленькой дозировке (для детей). В то время как часть препарата «Инфлювак» придётся выливать, поскольку ребятишкам нужно колоть всего 0,25 мг, а в шприце идет 0,5 мг. Также ещё один момент в том, что суспензия «Ваксигрипп» стоит немного дешевле. Ну а врачи не выделяют эти средства, считая, что они по эффективности примерно одинаковые.
Ваксигрип (Vaxigrip)
- инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. ШТАММЫ 2019/2020.
Регистрационное удостоверение:
П NО1449З/01
Торговое название:
Ваксигрип
Группировочное название:
вакцина для профилактики гриппа
Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель:
Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование:
не требуется
Стоимость вакцины:
2400 руб.
Применяется:
Для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек:
Шприцы - по рецепту
, Ампулы - Для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины:
в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix) (для взрослых 18+)
Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
Вспомогательные компоненты:
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста . Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины .
Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности . По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно . Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
Вспомогательные вещества: буферный раствор - натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и (до 0.5 мл).
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
* - культивированные на куриных эмбрионах.
** - штаммовый состав соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущей эпидемический сезон.
*** - гемагглютинин.
Вакцина может содержать не более 0.05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание лекарственного препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Вакцина для профилактики гриппа. Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-й неделями после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Не вводить в/в! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Для детей старше 36 мес и взрослых - 0.5 мл однократно, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес включительно - 0.25 мл однократно.
Детям младше 9 лет , впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен, быть немедленно уничтожен.
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10).
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.
Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Срок годности - 12 мес. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"
