Норфлоксацин инструкция по применению антибиотик. Норфлоксацин — эффективный антибиотик второго поколения Норфлоксацин здоровье

Норфлоксацин инструкция по применению антибиотик. Норфлоксацин — эффективный антибиотик второго поколения Норфлоксацин здоровье

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 130

Немного фактов

Антибактериальный препарат с ярко выраженным бактерицидным эффектов. Является ингибиторов ДНК структуры патогенного образования. Разрушает аномальные клетки изнутри, что актуально для лечения мочеполовых инфекций с осложнениями. Нейтрализует грамотрицательные микроорганизмы, за счет мощного противомикробного воздействия.

Фармакологические свойства

Норфлоксацин относится к группе хинолинов. Для лекарство характерен широкий спектр эффектов, включая разрушительное действие на фермент гиразу, ответственную за спирализацию ДНК структуры. Данный процесс безопасен для человеческих клеток.

Показаний к генетическим нарушениям не обнаружено. Зафиксирована высокая активность по отношению к грамотрицательным структурам, включая Enterobacter, Citobacter, Proteus и т.д. Отмечен высокий уровень подавляющей концентрации, при минимальной дозировке активного вещества (МПК) Средство угнетает более 90% известных штаммов, с скоростью 2 мг на л.

Препарат, частично воздействует на грамположительные структуры, включая стафилококковые штаммы. Средний МПК «90» составляет 1-6 мг на литр. Состав обладает малой чувствительностью по отношению энтерококковым группам, Acinetobacter а также анаэробным микроорганизмам.

Все формы Норфлоксацина обладают следующими фармакокинетическими характеристиками:

  • уровень и скорость всасывания: 30 до 40% от стандартной дозировки;
  • способ усвоения: через желудочно-кишечный тракт;
  • процесс абсорбции: уменьшается при одновременном приеме с пищей, жидкостью; показатели связывание: отмечено соединения с белками плазмы крови;
  • оптимальная скорость распространения Норфлоксацина - через один час, после перорального приема.

Лекарство качественно распространяется в урогенитальных тканях. Свободно проходит через гематоплацентарный барьер. Метаболические реакции незначительные. Часть веществ трансформируется в неактивные метаболиты, включая фторхинолон-амино, ацетил аминоэтил-амино- фторхинолон.

Скорость выведения и действие лекарства зависит от количества лекарства, состояния мочеполовой системы пациента. Более 30% активных компонентов выводятся с мочой в неизмененной форме. Такое же количество покидает организм, вместе, с калом. Менее 2-3% выводится с желчью.

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин применяется в форме таблеток. Комплектуется в полимерных, пластиковых банках. Инструкция прилагается в форме листка-вкладыша. Максимальное количество таблеток в одном блистере - 10 и 20 шт.

Для лечения различных патологий, инфекции используется стандартное количество: 200 и 400 мг активного компонента. Вспомогательные вещества безопасны и не вызывают аллергической реакции. Исключение моногидрат лактозы. Возможные противопоказания со стороны гиперчувствительности к молочному сахару.

Показания

Таблетки Норфлоксацина актуальные для профилактики, устранения следующих заболеваний:

  • болезни, передающие через мочеточник, половые пути;
  • патологии инфекционного характера без осложнения, включая циститы различной этиологии;
  • простатит;
  • гонорея цервикального, уретрального происхождения.

Конечная доза лекарства определяется, строго, лечащим, врачом.

Способ и особенности применения

Лекарство назначают, только, после определения, чувствительности, к активным компонентам. Учитывается состояние микрофлоры ЖКТ, тканей и органов, являющихся причиной болезни, а также влияние других активных заболеваний.

Оптимальное количество, для индивидуальной терапии, составляет 0,4 грамма в день. Максимально допустимая величина - 1,5г в сутки. Максимальная продолжительность курса одна-две недели. Более длительные сроки устанавливаются узким специалистом.

Побочные эффекты

На фоне аллергической реакции, бесконтрольного использовании возможны следующие отклонения от нормы и осложнения:

  • постоянная изжога и обильная рвота;
  • панкреатиты различного происхождения;
  • бессонница, нарушения ориентации в пространстве, полинейропатия;
  • бесконтрольное, рефлекторное дерганье крупных мышечных групп;
  • выраженные изменения количества тромбоцитов, нейтрофилов;
  • анемия различной степени тяжести.

В единичных случаях, при использовании Норфлоксацина, наблюдается кандидоз вагинального характера, бесконтрольное слезоточение, ярко выраженная отдышка.

Противопоказания

Для лекарства характерны некоторые осложнения. Не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к хинолином, печеночной недостаточности. Пациентам, страдающим эпилепсией, сопровождаемой припадками, судорогами проводится отмена средства.

Лекарство не назначают подросткам и детям до 13 лет. Наиболее рискованный возраст - от 7 до 13 лет (пубертатный период). Высокий риск гормонального сбоя у обоих полов.

Применение при беременности

Конкретного взаимодействия активных компонентов с грудным молоком, а также негативного влияния на плод, материнский организм не выявлено. Не рекомендуется использовать без назначения врача. Норфлоксацин не является причиной для отмены лекарственных средств, относящихся в группе хинолинов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При комбинации с другими лекарственными средствами, возможны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, включая удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Подобные явления характерны при совместном применении с макролидами, нейролептиками, антидипрессантами.

Сочетание с нитрофурантоином запрещено. Оба лекарства являются антагонистами. Не рекомендуется совместное использование с кофеинов содержащими лекарствами. Скорость выведения этого вещества замедляется. Прием лекарства, вместе, с пробенецидом, снижает скорость выделения действующего вещества почками, согласно инструкции по применению.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура хранения - не более +25 градусов. Максимальный срок использования, с даты изготовления, составляет 3 года.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Норфлоксацин

Норфлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, уроантисептик. Обладает бактерицидным действием, дестабилизируя цепь ДНК в бактериальной клетке. Применяется в качестве антибиотика .

20-40% препарата хорошо всасывается из ЖКТ, при этом пища процесс всасывания замедляет. Через час после приема таблетки достигается лечебная концентрация препарата в крови. Метаболизируется незначительно в печени , выводится с желчью и мочой. Действует препарат около 12 часов.

Норфлоксацин хорошо растворим в жирах, поэтому легко проникает в органы и ткани: почки , матку , яичники , семенные канальцы, органы брюшной полости, желчь, материнское молоко .

Формы выпуска

Норфлоксацин выпускается в таблетках и в виде капель для закапывания в глаза и в уши.
  • 1 таблетка препарата содержит 400 мг действующего вещества (норфлоксацин), лактозу , кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк и другие вспомогательные вещества. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в полимерные банки или по 10 штук в блистеры. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).
  • Капли производятся во флаконах по 5 мл. Флакон имеет крышку-капельницу, что удобно для использования. В 1 мл капель содержится 3 мг активного вещества и вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Норфлоксацина

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций , вызванных чувствительными к нему микробами. Наиболее чувствительны к лекарству:
  • эшерихии;
  • нейссерии;
  • протеи;
  • гафнии;
  • клебсиеллы;
  • иерсинии;
  • легионеллы;
  • холерные вибрионы и другие возбудители.
Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма , бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Показания для применения внутрь:

  • Цистит, пиелонефрит, простатит , уретрит и другие острые и хронические инфекции мочевыводящей системы.
  • Сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников.
  • Предотвращение рецидивов заболеваний мочеполового тракта.
  • Профилактика сепсиса у пациентов с гранулоцитопенией.
Норфлоксацин также назначают для профилактики инфекций при инструментальных диагностических процедурах и оперативных вмешательствах в урологической практике.

Местно препарат используется:
1. В офтальмологии для лечения:

  • блефароконъюнктивитов;
  • острого воспаления мейбомиевых желез;
  • язв роговицы;
  • инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы;
  • химических ожогов .

2. В отоларингологии для лечения:
  • наружных отитов ;
  • острых и хронических средних отитов.
А также для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах слуха и зрения .

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан:
  • При терминальных стадиях почечной недостаточности .
  • В случае повышенной чувствительности к Норфлоксацину и препаратам из его группы.
  • При недостатке в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • В период беременности и лактации.
  • Детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Побочное действие препарата проявляется примерно в 3% случаях его применения. Наиболее часто реагируют пищеварительный тракт, центральная нервная система, кожа.

Со стороны органов пищеварения могут беспокоить тошнота , горечь во рту , снижение аппетита , спазмы или боли в животе , диарея, псевдомембранозный колит , дисбактериоз . Иногда в крови транзиторно повышаются показатели работы печени (печеночные трансаминазы).

Со стороны ЦНС побочные действия Норфлоксацина проявляются головной болью , головокружением , сонливостью или бессонницей , изредка судорогами, галлюцинациями и дезориентацией. Пожилые пациенты при приеме Норфлоксацина могут жаловаться на шум в ушах , раздражение, усталость, депрессию, необоснованный страх или беспокойство.

Проявления на коже могут быть в виде сыпи , зуда, крапивницы , отека , повышенной фоточувствительности, злокачественной экссудативной эритемы (синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза.

Со стороны других систем и органов могут наблюдаться следующие реакции:

  • Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания, кровотечения из мочеиспускательного канала , обильное мочевыделение, гломерулонефрит , кристаллурия, появление белка в моче, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии , тахикардия , артериальная гипотензия, васкулит .
  • Опорно-двигательная система: воспаления и разрывы сухожилий, суставные боли .


Проявления аллергии возможны в виде отека Квинке , анафилаксии , нарушения дыхания. В анализе крови выявляется при этом повышение количества эозинофилов , снижение гематокрита и числа лейкоцитов , агранулоцитоз , гемолитическая анемия .

Лечение Норфлоксацином

Как применять Норфлоксацин?
Перед назначением препарата желательно определить: чувствительна ли к нему флора, которая вызвала заболевание.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды , за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, у больных эпилепсией , атеросклерозом сосудов головного мозга . Препарат немедленно отменяют при появлении болей в сухожилиях, аллергических реакций, признаках бронхоспазма. В этом случае необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении Норфлоксацином во избежание образования камней в почках и мочевом пузыре необходимо употреблять большое количество жидкости.

Капли перед закапыванием в глаза и в ухо необходимо согреть до температуры тела.

Перед закапыванием лекарственного раствора в ухо наружный слуховой проход очищают от гноя. При инсталляции капель пациенту следует наклонить голову или улечься на бок. После закапывания голову в этом положении следует держать около двух минут. Затем слуховой проход закрыть турундой из ваты.

После закапывания капель в глаза в течение 30 минут следует воздержаться от управления автомобилем и других занятий, связанных с концентрацией внимания. В связи с вероятностью возникновения светобоязни во время лечения Норфлоксацином необходимо надевать солнцезащитные очки и избегать яркого света.

Дозировка
Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

В случае передозировки необходимо в экстренном порядке промыть желудок с помощью зонда или путем вызывания рвоты , затем должно быть назначено симптоматическое лечение.

В виде капель Норфлоксацин назначают чаще всего в сочетании с системной антимикробной терапией.

В глаза закапывают по 1-2 капли препарата в соответствии с назначением врача:

  • при выраженных острых инфекциях – каждые 15-30 минут в течение дня;
  • при умеренно выраженных – до шести раз в сутки;
  • при трахоме – по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
В ухо закапывают по 2-5 капель препарата до 3-х раз в сутки.

После исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение двух суток.

Норфлоксацин детям

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет Норфлоксацин противопоказан. Подросткам старше 15 лет препарат назначается так же, как и взрослым.

Применение при беременности и лактации

Влияние Норфлоксацина на плод изучено недостаточно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что препарат вызывает нарушение развития суставов. Поэтому назначение препарата при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Принимать лекарство при лактации не рекомендуется. В случае назначении препарата грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Норфлоксацин при цистите

При лечении цистита Норфлоксацин весьма эффективен: он быстро и эффективно воздействует на микрофлору , характерную для большинства инфекций мочевыводящих путей, подавляя ее рост. Он действует бактерицидным образом и в отношении одной из самых устойчивых к антибиотикам бактерий – синегнойной палочки , которая также может быть возбудителем цистита.

Дозу Норфлоксацина и длительность курса при лечении цистита определяет врач.

Лекарственное взаимодействие

Норфлоксацин:
  • Повышает концентрацию в крови Теофиллина.
  • При одновременном назначении с циклоспоринами увеличивает концентрацию креатинина в сыворотке крови.
  • Усиливает антикоагулянтное (противосвертывающее) действие Варфарина .
  • Может вызвать тяжелую гипотонию при одновременном назначении с гипотензивными препаратами.
  • Препарат Норфлоксацин представляет собой антибактериальное средство из группы фторхинолонов и используется во многих направлениях медицины преимущественно для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

    Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток по 400 мг, покрытых пленочной оболочкой, а также в форме глазных и ушных капель для местного применения.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Норфлоксацин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Норфлоксацин можно прочитать в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

    • Основное активное вещество в составе данного медикаментозного препарата – норфлоксацин.
    • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, декаметоксин, целактоза, тальк, натрия кроскармеллоза, аэросил, титана диоксид, кальция стеарат.

    Фармакологическое действие: антибактериальный препарат, фторхинолон.

    Показания к применению

    При болезнях имеющих, инфекционно-воспалительный тип происхождения. Микроорганизмы должны быть чувствительны к основному компоненту - норфлоксацину. Основной ряд заболеваний, где используется приём во внутрь:

    1. Неосложненная гонорея.
    2. Инфекции желудочно-кишечного тракта;
    3. Инфекции половых органов (в том числе эндометрит, цервицит, простатит);
    4. Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит).

    Кроме того, Норфлоксацин применяется для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией.

    Фармакологические свойства

    Таблетки Норфлоксацин – препарат с антибактериальным свойством широкого спектра воздействия. Таблетки препарата высокоэффективны по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

    1. Эшерихия;
    2. Гонококки;
    3. Хемофилюс инфлюэнца;
    4. Клебсиелла;
    5. Энтеробактерии;
    6. Шигелла;
    7. Хламидии;
    8. Сальмонелла;
    9. Стрептококки;
    10. Стафилококки.

    Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма, бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению таблетку Норфлоксацин проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

    • Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.
    • При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

    Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

    Противопоказания

    Препарат противопоказан к использованию на фоне:

    1. Гиперчувствительности (включая данные в анамнезе) к ингредиентам медикамента и другим средствам хинолонового ряда;
    2. Дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    3. Тендинита или разрывов сухожилий, спровоцированных приемом препаратов из группы фторхинолонов;
    4. Возраста до 18 лет – для таблеток, и до 12 лет – для капель.

    Также не рекомендуется применение Норфлоксацина, по инструкции, в период грудного вскармливания и беременности, так как установлено, что препарат может вызвать у плода или ребенка артропатию (поражение суставов). С крайней осторожностью назначается лекарственное средство при судорожном синдроме, эпилепсии, тяжелых печеночных и почечных поражениях, миастении гравис.

    Побочные действия

    Оказывая на организм ярко выраженное бактерицидное действие, Норфлоксацин может вызывать и многочисленные побочные эффекты.

    1. Учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления.
    2. Аллергические реакции на коже – высыпания, покраснения, сопровождающиеся зудом и дискомфортом.
    3. Тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, нарушения аппетита, а также нарушения стула.
    4. Также возможно появление нарушений мочеиспускания, кровотечения из мочевыводящих путей.
    5. Головокружения и сильные головные боли, спутанное сознание, обмороки, нарушения сна, беспокойство и нервозность. В крайне редких случаях возможны галлюцинации.
    • тошнота,
    • рвота,
    • головокружение,
    • сонливость,
    • судороги,
    • холодный пот.


    Беременность и лактация

    Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

    Аналоги Норфлоксацин

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Локсон 400;
    • Нолицин;
    • Норбактин;
    • Норилет;
    • Нормакс;
    • Нороксин;
    • Норфацин;
    • Норфлоксацин Лугал;
    • Ренор;
    • Софазин;
    • Чиброксин;
    • Ютибид.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Что такое Норфлокса цин и для чего он используется

    Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

    Норфлоксацин п рименяется в следующих случаях:

    Норфлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

    Неосложненные и осложненные, острые и хронические циститы и пиелиты; хронический простатит; неосложненный пиелонефрит;

    В связи с риском серьезных побочных реакций фторхинолоны, включая норфлоксацин, у пациентов с неосложненными инфекциями мочевых путей (включая цистит) следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

    Инфекции мочевыводящих путей, связанные с хирургическими/урологическими манипуляциями или нефролитиазом.

    Лечение осуществляется в соответствии с назначением врача. Перед началом лечения рекомендуется исследование чувствительности бактериальной флоры к назначаемому антибактериальному средству.

    Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

    Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата; наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов; одновременный прием норфлоксацина и тизанидина; беременность и лактация; детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    При назначении Норфлоксацина обязательно проинформиру йте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаим одействие при совместном приеме:

    Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IA и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

    Нитрофураны . Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

    Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

    Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

    Варфарин и его производные (фенпрокумона , аценокумарола ). Возможно потенцирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови. Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацептивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

    Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

    Клозапин, ропинирол . При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

    Тизанидин. Одновременный прием с норфлоксацином противопоказан.

    Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

    Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

    Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния, сукрал ь фат; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

    Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

    Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД.

    При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

    Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

    Применение Норфлоксацина при бе ременности и в период лактации

    Противопоказан.

    Влияние на способность к вождению автотранс порта и управлению механизмами

    Норфлоксацин может влиять на скорость реакции и нарушать способность управлять транспортными средствами и прочими механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или в сочетании с алкоголем. Во время лечения норфлоксацином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работ с другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек .

    Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней. Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

    Простатит (хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

    Дозирование у пациентов с инфекцией, связанной с хирургическими (урологическими) процедурами или мочекаменной болезнью: обычная доза составляет 400 мг 2-3 раза в день. Суточная доза и длительность лечения зависят от тяжести и частоты повторения инфекции.

    Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью.

    У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

    При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

    (вес, кг) × (140 - возраст)

    Мужчины =

    72 × креатинин сыворотки (мг/100)

    Женщины = (0,85) × (величина выше).

    Пациенты с нарушением функции печени. Применяется с осторожностью при заболеваниях печени.

    Пожилые пациенты . При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

    Дети . Противопоказан для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Если пропущена очередн ая доза лекарственного средства

    Необходимо принять однократную дозу во время следующего приема лекарственного средства. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Возможные побочные эффекты

    В случае появления любой побочной реакции (указанной или не указанной в листке вкладыше) во время лечения лекарственным средством Норфлоксацин или вскоре после его отмены необходимо обратиться к врачу.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, инфаркт миокарда, боли в груди, очень редко при приеме норфлоксацина, может возникать удлинение интервала QT и желудочковая аритмия (в том числе пируэтная желудочковая тахикардия). При совместном применении норфлоксацина с лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT, а также при назначении пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT возможность пролонгации интервала QT резко возрастает.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, изжога, панкреатит, тошнота, анальный зуд, запор, метеоризм, язвы на слизистых рта, сухость во рту, диспепсия, боли в животе, диарея, анорексия, аноректальные боли, псевдомембранозный колит.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, парестезии, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептиформные приступы, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, тремор, миоклония, астения, нарушение сна, атаксия.

    Нарушения со стороны системы кроветворения: нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, уменьшение концентрации гемоглобина, гематокрита, эозинофилия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени.

    Нарушения со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, протеинурия, глюкозурия, почечная колика, кристаллурия, почечная недостаточность, увеличение концентрации мочевины, креатинина в крови.

    Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миальгия, артрит, мышечные спазмы, усиление миастении, рабдомиолиз. Очень редко - воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, экзантема, петехии, эритема, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), гипергидроз,

    Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная подиморфная эритема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, диспноэ, крапивница, эритема, сыпь, DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез: вагинальный кандидоз, дисменорея.

    Нарушения со стороны органа зрения: диплопия, усиленное слезотечение.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, горький привкус во рту.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, лихорадка, озноб, повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови, увеличение ЛДГ, увеличение креатинфосфокиназы.

    Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач

    Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

    Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфл оксацина

    Норфлоксацин относится к классу антибиотиков под названием фторхинолоны, которые могут вызывать серьезные побочные эффекты со стороны костно- мышечной системы или нервной си стемы. Некоторые из них могут произойти в одно и тоже время у одного пациента и привести к тяжелым необратимым изменениям, и даже смерти. Если у п ациента наблюдается один из сле дующих серьезных побочных эффектов, необходимо прекрат ить применение препарата и обра титься к врачу: боль, отек, воспаление или кровоподтеки в области су хожилий, в том числе зад ней части лодыжки (ахиллова сухожилия), плеча, руки, или в мес тах других сухожилий; боль, оне мение, жар, слабость или покалывание в кистях, руках, ногах ил и стопах; судороги, тремор, гал люцинации, «кошмарные» сновидения, головокружение, сильные головные боли с или без наруше ния зрения, выращенное чувство тревоги, суицидальные мысли или действия, спутанность созна ния, депрессия.

    Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

    Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

    Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений - прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

    Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста (более чувствительны); заболевания сердца.

    Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует принимать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественному пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. Норфлоксацин может вызывать усиление симптомов миастении и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. При пер вых признаках ухудшения состояния рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется избегать применять норфлоксацин при миастении в анамнезе.

    Инструкция

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Норфлоксацин

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

    Состав

    Одна таблетка 400 мг содержит

    активное вещество: норфлоксацин 400 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (Тип А)

    состав оболочки - Опадри 03F52448 желтый.

    (ГПМЦ 2910/гипромеллоза 6сР, макрогол/PEG 6000, тальк, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый алюминиевый лак Е104, FD&C Желтый6# желтый cолнечный закат FCF алюминиевый лак Е110)

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, диаметром (12.20  0.20) мм и толщиной (5.10  0.20) мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные препараты для системного использования. Фторхинолоны.

    Код АТСJ01MA06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Около 30 - 40% пероральной дозы норфлоксацина всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови 1,5 µ/мл достигаются через 1 - 2 часа после приема внутрь 400 мг норфлоксацина. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 4 часа и снижается до 6,5 часов при почечной недостаточности. Связывание норфлоксацина с белками крови низкое (около 14%). Высокая концентрация достигается в желчи.

    Метаболизируется норфлоксацин в печени. 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде и 8 - 10% выводится мочой в виде метаболитов в течение 24 часов. Около 30% пероральной дозы выводится с фекалиями.

    Фармакодинамика

    Норилет - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизмеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя бактериостатически и в период деления бактерицидно (т.к влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - бактерицидно только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы Активность норилета снижается в кислой среде. Норилет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo :

    - аэробные грамположительные микроорганизмы : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;

    - аэробные грамотрицательные микроорганизмы : Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Pseudomonas aeruginoza, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;

    - анаэробные микроорганизмы : Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

    - внутриклеточные микроорганизмы : Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,

    К Ципролету резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

    Показания к применению

    Неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит)

    Инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр, урогенитальный хламидиоз)

    Инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампиллобактериоз, иерсиниоз) и желчных путей

    Способ применения и дозы

    Обычная дозировка при лечении неосложненных инфекций (циститы) - по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 3 дней и при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 7 - 10 дней. Однократная доза 800 мг внутрь назначается при лечении неосложненной гонореи и обычная дозировка при лечении простатитов - по 400 мг 2 раза в день внутрь за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи в течение 7 - 10 дней.

    Норилет назначается за 1 час до приема пищи или через 2 часа после приема пищи, запить стаканом воды. Нельзя применять молоко или антацидные препараты.

    Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - по 400 мг 1 раз в сутки.

    Побочные действия

    Повышенная утомляемость, потливость, лихорадка

    Головная боль, головокружение, мигрень, тревожность, тремор, сонливость, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции

    Нарушения зрения и слуха, обоняния, тактильной чувствительности, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения)

    Удлинение интервала QT, тахикардия, падение артериального давления, обморок

    Потеря аппетита, тошнота, чувство переполнения желудка, слабо выраженные боли в животе, метеоризм, диарея

    Зуд, крапивница, мультиморфная эритема, аллергический пневмонит, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла или токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, фотосенсибилизация

    Суставные и мышечные боли, мышечная слабость, поражения сухожилий (включая тендовагинит), поражения мышц (рабдомиолиз)

    Холестаз, печеночная недостаточность, повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина, креатинина в сыворотке крови

    Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к норфлоксацину или другим хинолонам

    Эпилепсия

    Поражение сухожилий после лечения антибиотиками в анамнезе

    Дефицит глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

    Псевдомембранозный колит

    Беременность и период лактации

    Детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении норилета и теофиллина значительно снижается метаболизм в печени и клиренс теофиллина, за счет чего удлиняется период полувыведения, снижается сывороточная концентрация и повышается риск развития теофиллин-связанных побочных реакций, таких как, остановка сердца, пароксизм, эпилептический статус и дыхательная недостаточность. Если невозможно избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо снизить дозировку теофиллина. Одновременное применение кофеина и норилета снижает клиренс кофеина и повышает уровень кофеина в плазме, а также повышается риск возникновения кофеин-зависимых побочных реакций со стороны ЦНС.

    При одновременном применении норилета и сукральфата или двух- и трехвалентных соединений, таких как йод или антациды, содержащих магний, алюминий или кальций может нарушаться всасывание норилета. Однако можно избежать вышеуказанных явлений, если применять норилет за 2 часа до или через 6 часов после указанных препаратов.

    При одновременном применении пробенецида и норилета нарушается секреция почечных канальцев, за счет чего снижается мочевыделение, удлиняется период полувыведения норилета и повышается риск возникновения токсических реакций.

    Возможно подавление антикоагулянтного действия варфарина при одновременном приеме с норилетом; учитывая это, необходим контроль протромбинового времени и коагулограммы.

    Одновременное применение норилета с нитрофуранами не рекомендуется, т.к. снижается антибактериальный эффект норилета.

    Повышается уровень циклоспорина в сыворотке при одновременном приеме с норилетом.

    Прием пищи снижает всасывание норилета.

    Особые указания

    Больные, принимающие норилет при гонорее, должны быть обследованы на сифилис перед началом лечения и через 3 месяца после лечения, т.к. проводимая антибактериальная терапия в высоких дозах может маскировать клинику и диагностику сифилиса.

    Больным, находящимся на длительной терапии норилетом, необходимо периодически проводить контроль биохимических показателей крови (креатинин, мочевина, остаточный азот, билирубин, АЛТ, АСТ).

    Нет необходимости снижать дозу норилета больным пожилого возраста (65 - 75 лет) с сохранной функцией почек (клиренс креатинина выше 30 мл/мин), т.к. выведение норилета не меняется. Однако, у больных пожилого возраста с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина - 30 мл/мин или ниже) доза препарата должна быть снижена до 400 мг однократно.

    После однократного приема 400 мг норилета около 30% введенной дозы выводится почками у больных с нарушенной функцией почек. Клиренс норилета снижается и период полувыведения в плазме удлиняется, т.е. у больных с клиренсом креатинина - 30 мл/мин или ниже (период выведения препарата в плазме составляет 6,5 часов и более) по сравнению со здоровыми больными с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин (период полувыведения препарата в плазме составляет 3 - 4 часа). Доза препарата у таких больных может быть снижена до 400 мг однократно.

    Норилет следует назначать с осторожностью больным с эпилепсией, церебральным атеросклерозом, с предрасположенностью к приступам судорог.

    У больных с дефицитом глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы возможно развитие гемолитических реакций, а у больных с миастенией - экстрацеребральных симптомов.

    Крайне редко при применении норилета могут наблюдаться разрывы сухожилий. Лечение должно быть прекращено, если у больного появились боли в сухожилиях, воспаление или разрывы. Больным назначается полный покой, воздержание от физических нагрузок до тех пор, пока диагноз тенденит, разрывы сухожилий не будет исключен.

    Возможно развитие псевдомембранозного дисбактериоза у больных, применявших норилет. В этом случае лечение должно быть прекращено.

    Крайне редко наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности, такие как, сердечно-сосудистый коллапс, потеря сознания, чувство онемения, отек гортани и глотки, одышка, зуд при приеме фторхинолонов. Применение норилета должно быть прекращено при появлении реакции гиперчувствительности.

    Во время лечения норилетом необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей из-за опасности возникновения реакции фоточувствительности, связанной с приемом норилета.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Норилет может вызвать головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность концентрации внимания при управлении машинами и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

    Лечение : симптоматическое, специфического антидота не существует..

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.